⛈⛿❰
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
🥌(撰稿:孟发建)【快讯】第18届中国上市公司价值评选盛大启幕!
2024/07/20鲁瑗钧🍭
中光防雷:拟于8月14日披露半年报
2024/07/20晏秋成🔓
农村考生填志愿:没听过的专业和买不到的“张雪峰”
2024/07/20公孙洁忠🥔
陕西:召开发布会通报秦岭生态环境保护工作情况
2024/07/20傅睿震📜
2024海峡两岸共祭伏羲典礼在台湾新北举行
2024/07/20尚晶咏❙
【两会青年心中有“数”】积极进取实现合理增长
2024/07/19萧桂荔➵
新氧发布2023年企业社会责任报告
2024/07/19祝峰腾🐷
人民网三评“直播答题”之三:别让铜臭气息误导“游戏”
2024/07/19石巧斌h
中式浪漫助燃奥运 全民花式和中国队一起上场
2024/07/18利竹真d
传递中国声音
2024/07/18吕梦锦👒