🈵📅🗃
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
⚰(撰稿:虞影健)Lex专栏:欧洲炼油业仍是糟糕业务
2024/07/20颜燕群🛑
《冰球小课堂》第十六集:冰球基本规则-越位
2024/07/20聂园枫🤪
在全国设立3C数码高考加油站 京东为家长考生送福利
2024/07/20东秀苛☳
全面深化改革必须始终坚持以人民为中心
2024/07/20宋坚富🆔
本溪彩友合买“快乐8” 喜中奖金36万余元
2024/07/20秦仁广✈
OTA三巨头2023成绩单出炉 携程增长强劲
2024/07/19宰姣君🦓
依法保障胜诉当事人及时实现权益(法治头条)
2024/07/19沈清贵🖱
短评·总书记的改革论|既挂帅、又出征
2024/07/19习鸣达f
同大股份董事寇相东增持2000股,增持金额3.59万元
2024/07/18常信全p
郑佩佩去世享年78岁,颜值不输林青霞42岁却遭净身出户,死后捐献大脑不买墓地
2024/07/18邹星蓝🔥