✁⛛👜
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
☡(撰稿:容眉琰)14版国际 - 保加利亚薰衣草正值收获季
2024/07/20浦河雨➲
暨南大学学生反映宿舍霉菌遍布甲醛超标 称有人因此发烧过敏 校方回应
2024/07/20徐保钧🍣
2024年大国工匠培育对象公布!徐工有他上榜
2024/07/20卓春莺🚒
顺发恒业:拟投资23.42亿元在杭州萧山建设创新聚能城能源中心项目
2024/07/20葛嘉枝🍤
「马桶逻辑」#5 我这个“奸商”
2024/07/20童梁宏🖌
特朗普将如何面对创伤后心理障碍?
2024/07/19熊紫凤🔙
自贡百货大楼起火已致8人遇难 居民:表哥在5楼台球馆上班已失联
2024/07/19邵秀锦♵
陶海龙任上汽大众总经理
2024/07/19通成琛u
超舒适!英国小哥清洗脏泳池引1000万网友围观,观众大呼解压
2024/07/18濮阳河勤l
【理响中国】全面建设社会主义现代化国家关键在党
2024/07/18齐阳烁😈