➭🏨🥟
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
➇(撰稿:常飞伯)戏说节气|大暑:惊雷飞雪诉奇情|大暑:惊雷飞雪诉奇情
2024/07/20皇甫翠鹏💛
北京下周将举办多场活动,出行建议避开这些路段
2024/07/20屈峰滢🕴
宇电:AI-9系列单回路高性能人工智能工业调...
2024/07/20李乐康🎄
奇峰怪石 生物之窗
2024/07/20左发子🛍
京剧易绍东唱战北原
2024/07/20舒亨筠⚑
湘邮科技:公司正在做末端无人配送方面的应用研究
2024/07/19利永佳♿
2024体育赛事轮番上演,视频会员套娃式收费陷阱多|运动一夏|运动一夏
2024/07/19罗琴若❏
如何评价电视剧《长相思》第二季第 17-18 集?
2024/07/19王英莲z
中央宣传部副部长、国务院新闻办公室主任莫高义主持新闻发布会
2024/07/18郎平春c
学习周刊-总第163期-2024年第24周
2024/07/18司徒雅豪🐾