⛴🏑➠
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
🐜(撰稿:云士昌)人民网评:汇聚时代之声,彰显中国精神
2024/07/20狄初翔☔
泰国警方称曼谷酒店的6名死者疑死于氰化物中毒
2024/07/20浦燕贤🐞
《2019年绍兴市福利彩票社会责任报告》发布
2024/07/20韩睿静➣
高原边防部队还在用81杠 中国步枪真的有问题吗?
2024/07/20窦子菡😤
2020年中国天然气进口数量稳步增长 进口源呈多元化
2024/07/20魏筠士⚜
马上评|对暴力伤医坚决说不
2024/07/19终有宏✓
澎湃·酒业|一周白酒资讯
2024/07/19花行庆✂
“数商兴农进湖北”活动探索农产品数字化之路
2024/07/19公羊阳裕y
两部门派工作组赴四川自贡指导大楼火灾救援处置
2024/07/18严才之t
网络犯罪主体向低龄、低学历、低收入人群发展
2024/07/18柴宁群🎒