🔺⛕📿
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
🌉(撰稿:范敬莺)碧桂园服务公布2021年业绩:营收达288.4亿元
2024/07/21童琼桂🔆
第一视点·习近平在浙江的改革故事(下)向改革要动力,向开放要活力
2024/07/21钟坚嘉⚖
石家庄市直部门干部职工认真学习领会党的二十届三中全会精神锚定目标信心足真抓实干求实效
2024/07/21申元莺Ⓜ
一场没有赢家的环保创新,户内中水系统路在何方?
2024/07/21柏蓝克♡
上海港跨境电商“9610”海运出口首单试点落地
2024/07/21柳倩娥🥠
拜登20秒上不了车
2024/07/20郎成谦☬
行几记录202405
2024/07/20武容波🍻
191期金原排列三预测奖号:五码直选参考
2024/07/20罗妹韵y
伊顿亮相慕尼黑上海电子展,全线产品赋能产...
2024/07/19夏侯琰伊i
贵阳:鼓励多方主体开展三方联动式、直接收购式“以旧换新”活动
2024/07/19庾柔宝🦃