🀄😫♗
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
✼(撰稿:路茗树)笔记非自己写的不值得记录
2024/07/21闵艳蕊👭
进一步全面深化改革 为中国式现代化提供强大动力和制度保障
2024/07/21蔡江亚🗾
匈牙利:热浪来袭
2024/07/21蓝纨玛➑
2022年4月 00015 英语(二) 自考真题下载
2024/07/21狄曼霞🐕
《每周质量报告》 20240602 预付费消费陷阱
2024/07/21甄容民🍌
中国联通“百年传承三十向新”系列报道|百年传承传红色血脉三十向新向首善未来|百年传承传红色血脉三十向新向首善未来
2024/07/20别芸美⛕
本溪除雪,石家庄禁面,四川公职人员集体脱岗......热搜管政务,管得过来吗?
2024/07/20池程信📖
网民点赞“只提地点不提人”的原因并不简单
2024/07/20轩辕婉倩p
晨光破晓,梦想启航 | 揭秘“太保蓝之队”独家备战瞬间| 揭秘“太保蓝之队”独家备战瞬间
2024/07/19昌贝蕊d
《艾尔登法环》里谁杀了主角的女巫?
2024/07/19萧妮航➄