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2024年5月,鹍远生物自主研发的人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)——常艾克®,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,获得三类医疗器械注册证。2023年5月,公司的胰腺癌早检技术PDACatch获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性医疗器械认证小黄猫传煤国产免费,并已联合第三方检验机构在美国推出LDT服务。此外,在多癌早检领域,公司自主研发的消化系统五癌血液多基因甲基化检测技术GutSeer®实现了一次性针对胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌和胰腺癌五种高发消化系统癌症早期检测小黄猫传煤国产免费,具有广阔的市场前景和巨大的社会价值。在持续加强产品研发和注册的同时,鹍远在商业化落地方面亦取得积极成效,并已在美国等十几个国家和地区开展业务。
鹍远生物作为中国肿瘤早筛行业明星企业,此前已多次获得知名投资机构的青睐和支持。公司于2016年8月获得礼来亚洲基金领投的1.2亿元人民币A轮融资;于2018年3月获得松禾资本和景旭创投领投的3.5亿元人民币A+轮融资;于2020年12月获得由中金资本旗下的中金启德创新生物医药基金领投小黄猫传煤国产免费,德同资本、复容投资共同领投的近10亿元人民币B轮融资;于2022年6月获得由沣石资本领投的3亿元人民币B+轮融资。此次再获国资加持,充分彰显了鹍远生物在癌症早筛早检领域的龙头地位。
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