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2024年5月,鹍远生物自主研发的人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)——常艾克®,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,获得三类医疗器械注册证。2023年5月,公司的胰腺癌早检技术PDACatch获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性医疗器械认证,并已联合第三方检验机构在美国推出LDT服务。此外,在多癌早检领域,公司自主研发的消化系统五癌血液多基因甲基化检测技术GutSeer®实现了一次性针对胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌和胰腺癌五种高发消化系统癌症早期检测,具有广阔的市场前景和巨大的社会价值。在持续加强产品研发和注册的同时,鹍远在商业化落地方面亦取得积极成效,并已在美国等十几个国家和地区开展业务。
鹍远生物作为中国肿瘤早筛行业明星企业,此前已多次获得知名投资机构的青睐和支持。公司于2016年8月获得礼来亚洲基金领投的1.2亿元人民币A轮融资;于2018年3月获得松禾资本和景旭创投领投的3.5亿元人民币A+轮融资;于2020年12月获得由中金资本旗下的中金启德创新生物医药基金领投,德同资本、复容投资共同领投的近10亿元人民币B轮融资;于2022年6月获得由沣石资本领投的3亿元人民币B+轮融资。此次再获国资加持91天美丶密桃丶果冻传煤,充分彰显了鹍远生物在癌症早筛早检领域的龙头地位。
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