⛦😭🐛
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
🚬(撰稿:寇邦之)中国援桑医疗队成功救治危重患者
2024/07/21单于坚韵🌋
2024.07.15: 各种链接
2024/07/21黄心雨⛺
陕西商洛一大桥塌方 武警紧急搜救
2024/07/21劳瑞邦👶
莆田学院杏林风志愿服务队:让急救知识的风吹到海岛
2024/07/21谢志荔🧙
美国多州报告李斯特菌感染病例 至少2人死亡
2024/07/21应容娇🦊
国乒奥运证件照曝光 孙颖莎软萌可爱
2024/07/20淳于骅黛🔲
擦亮老字号金字招牌
2024/07/20柴胜舒🤞
提升行政效能 最大限度利企便民(高效办成一件事)
2024/07/20伏苑风d
情侣之间吵架多了会不会影响感情
2024/07/19倪巧伦a
回首一笑七十年 江湖再见郑佩佩
2024/07/19费韦言🎡